Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Glaxo Smith Kline EGF104334 : Essai de phase 2 randomisé, en simple aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement par lapatinib chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, single blinded, placebo-controlled, multi-centre, phase II study of lapatinib in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité du GSK2816126, un inhibiteur d’EZH2, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome folliculaire transformé, un autre lymphome non-hodgkinien, une tumeur solide ou un myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] 117208 : Étude de phase I, en ouvert, d'escalade de dose, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du GSK2816126 chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome folliculaire transformé, d'un autre lymphome non-hodgkinien, de tumeur solide et de myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline EGF105884 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité de l’association du lapatinib à un traitement par radiothérapie et cisplatine chez des patients ayant un carcinome des cellules squameuses de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, placebo controlled, multicentre, phase II study of oral lapatinib in combination with concurrent radiotherapy and cisplatin versus radiotherapy and cisplatin alone, in subjects with stage III, IVA, B squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN).

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie,

BRF113928 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’inhibiteur sélectif de BRAF, le GSK2118436, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et porteurs de mutations BRAF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’inhibiteur sélectif de BRAF, le GSK2118436, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et porteurs de mutations BRAF V600E. Les patients recevront des comprimés de GSK2118436, deux fois par jour, en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité du GSK2816126, un inhibiteur d’EZH2, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome folliculaire transformé, un autre lymphome non-hodgkinien, une tumeur solide ou un myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] 117208 : Étude de phase I, en ouvert, d'escalade de dose, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du GSK2816126 chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome folliculaire transformé, d'un autre lymphome non-hodgkinien, de tumeur solide et de myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline ARI109924 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par dutastéride chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomised, double-blind, placebo-controlled trial assessing the efficacy and safety of dutasteride (AVODART™) 0.5 mg in extending the time to PSA doubling in men with prostate cancer and biochemical failure (PSA increase) after radical therapy with curative intent (ARTS – AVODART after radical therapy for prostate cancer study).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GSK 113676 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de l’ofatumumab au rituximab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute après un traitement contenant du rituximab. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’ofatumumab au rituximab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute après un traitement contenant du rituximab. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab toutes les semaines pendant quatre semaines. A l’issue de ce traitement, la réponse au traitement sera évaluée. Les patients répondant au traitement recevront une perfusion de rituximab tous les deux mois, pendant quatre cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais le rituximab sera remplacé par de l’ofatumumab. A l’issue du traitement, les patients seront suivis toutes les vingt six semaines.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

EGF108919 : Essai de phase 3, randomisé évaluant un traitement par lapatinib ou par trastuzumab associé à une chimiothérapie à base de taxane en première ligne métastatique, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2/neu. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du lapatinib et du trastuzumab, associé à une chimiothérapie par docétaxel et paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2. Les patients seront repartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie associant des injections de paclitaxel une fois par semaine, pendant 3 semaines repetées toutes les quatre semaines pendant 24 semaines, et une injection de docétaxel toutes les trois semaines pendant 24 semaines. Ces patientes recevront également des comprimés de lapatinib tous les jours pendant et après la chimiothérapie en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du second groupe recevront le paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, associé à des injections hebdomadaires de trastuzumab et le docétaxel selon les modalités du premier groupe associé à une injection de trastuzumab une fois toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes complèteront des questionnaires pour évaluer la qualité de vie au début de l’essai, puis tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois. Après la fin des traitements, les patientes seront revues à 1 mois, puis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,